通過噴霧干燥生產(chǎn)無定形固體分散體是商業(yè)上已證實的提高難溶性藥物的生物利用度的方法;當傳統(tǒng)方法不充分時,可以快速評估噴霧干燥的可行性。
通過噴霧干燥無定形固體分散的益處:大大提高溶出度和表觀藥物溶解度;抑制貨架存儲和體內(nèi)的重結(jié)晶;可行性可以以克規(guī)模進行,使其適合于早期開發(fā)。
噴霧干燥機的能力包括:實驗室和中試規(guī)模的研發(fā)和GMP處理能力;將無定形固體分散體中間體加工成成品的能力;無定形固體分散體的體外溶解度篩選;無定形固體分散體的固態(tài)表征。